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【生产备案凭证编号】:豫长食药监械生产备20200044号
【产品备案凭证编号】:豫长械备20210100号
【产品技术要求编号】:豫长械备20210100号
【产品名称】医用帽
【型号规格】条形帽、圆帽。
【结构及组成】产品采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。
【适用范围】用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
【主要性能】
2.1 外观
产品的外表应洁净平整,色泽均匀一致,无异味。
2.2尺寸
2.2.1 条形帽尺寸
条形帽正常规格长为45cm±5cm,加长规格长为50cm±5cm。(如下图所示)
2.2.2 圆帽尺寸
圆帽周长≥55cm。
2.3 机制帽
机制帽为非织造布热合而成,热合应均匀,牢固、无毛边。
2.4帽用非织造布
2.4.1 非织造布的平方米重量应不少于18g/m2。
2.4.2非织造布的断裂强力应符合:纵向≥17N,横向≥4N,非织造布断裂伸长率不小于110%。
2.5松紧带弹性应良好,伸长比应在1:2.0-1:3.0之间。
【使用方法】
1.打开包装,即可使用。
2.使用前请先检查包装有无破损,有破损请勿使用。
【禁忌症】无
【注意事项及警示说明】
1.本品为一次性使用,用后销毁。
2.使用前检查包装是否完好,包装破损,禁止使用
3.使用前对产品的有效期进行确认,在有效期内使用。
4.请严格遵守相应的操作规程,禁止违规作业,仅专业人员使用。
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